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迈百瑞顺利完成《药品生产许可证》换证及增项检查

Mabplex2023年02月02日

近日,烟台迈百瑞顺利通过山东省食品药品审评查验中心的药品生产许可现场检查,完成《药品生产许可证》换证工作。这标志着迈百瑞的质量管理体系持续符合GMP,为客户提供了资质保证,为产品质量保驾护航。

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喜报!迈百瑞 VC-MMAE 完成 DMF 备案

Mabplex2022年11月24日

迈百瑞的MC-Val-Cit-PAB-MMAE(以下简称 VC-MMAE )完成了FDA的DMF备案(备案登记号:035507),目前迈百瑞VC-MMAE的生产规模已达 200g/批、可满足6万支ADC成品的生产。

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迈百瑞祝贺康宁杰瑞生物制药 JSKN003 项目获批临床

Mabplex2022年11月04日

作为康宁杰瑞 JSKN003 项目 CMC 研究合作伙伴,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司对 JSKN003 项目顺利获批及开展临床试验表示祝贺。

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迈百瑞获批山东省企业技术中心

Mabplex2022年10月13日

10月11日,山东省发展和改革委员会公布2022年山东省企业技术中心名单。迈百瑞荣誉当选,成为烟台黄渤海新区唯一一家获批企业!

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落子苏州工业园区!迈百瑞国际生物医药创新中心暨运营总部盛大奠基

Mabplex2022年09月23日

9月22日,迈百瑞国际生物医药位于苏州的“生物医药创新中心暨运营总部”建设项目(以下简称迈百瑞苏州基地)奠基仪式在苏州工业园区隆重举行。

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