近日，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称“迈百瑞”）顺利通过山东省食品药品审评查验中心的药品生产许可现场检查，完成《药品生产许可证》换证工作。这标志着迈百瑞的质量管理体系持续符合GMP，为客户提供了资质保证，为产品质量保驾护航。

此次药品生产许可现场检查，由山东省食品药品审评查验中心检查组依据检查方案，结合迈百瑞提交的申报资料、生产车间和生产品种的实际情况，以生产许可条件、生产工艺、风险管控、防止差错和交叉污染为主线，从人、机、料、法、环等五大方面展开全面检查，对生产车间、仓储区、质量控制实验室及公用系统等区域进行现场检查，查阅标准操作规程、关键生产设备安装、运行确认方案/报告等质量管理体系文件，最终进行综合评判，确认迈百瑞基本符合许可检查要求，予以换发新证。

此次《药品生产许可证》换证工作也包括了一个已完成PC/PV、即将进入商业化的产品增项。

迈百瑞自成立以来，高度重视质量管理。换证工作的顺利完成，是对迈百瑞作为专业化CDMO公司的肯定。未来公司也会继续凭借丰富的经验及专业的团队为客户提供高质量的CDMO服务，加快新药上市，助力生物医药行业发展。