医药创新是一个永恒的话题，只有创新才有出路，只有创新才能走出新路。但在当下的时代大背景中，创新不是单打独斗，需要医药界同行共同努力，积极交流，分享经验，通过交流让大家都能有收获，都能有提高。

2023 年 4 月 6 日— 8 日，CCBP 医药创新论坛在长春隆重举办。

迈百瑞副总裁刘明力受邀参会，并做主题为“药品技术转移”的演讲，向与会嘉宾详细介绍了技术转移相关法规、常见的技术问题和挑战、药品技术转移的控制要点等。

近年来，随着生物制药的快速发展，有众多创新药进入了关键临床期，很多项目即将或正在进入技术转移阶段。技术转移作为药品生命周期的四大阶段之一，处于极为重要的地位，是衔接药品开发与商业化生产的重要枢纽，对药品能否顺利进入商业化，能否顺利实现商业化目标，起着至关重要的作用。

而在药品技术转移阶段，PC/PV（工艺表征与工艺验证）是重中之重。迈百瑞已承接了多个 PC/PV 项目。作为专业的一站式生物医药 CDMO，迈百瑞始终聚焦于提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，全面且深度介入药物的临床前研究、临床和商业化生产阶段，涵盖早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、国内外 IND，临床样品生产、PC/PV、 BLA 申报、大规模商业化生产等，并向上游延伸，进行细胞培养基研发与生产。公司也是目前全球少数具备提供 ADC 药物全链条 CDMO 服务的公司之一。

刘明力副总裁指出，ISPE 指南中对客户与 CMO 之间的技术转移进行了大量的论述，CMO的平台技术优势和体系程序优势对技术转移非常有利，指南建议选择合适的 CMO， 并让其尽早介入，利用 CMO 的模板提高效率，加快技术转移进度。