近日，龙启生物自主研发的靶向肿瘤微环境双靶点 IL-12 免疫激动剂——注射用 IMW-1001，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。此前，IMW-1001 已于 2026 年 5 月获得美国 FDA 的 IND 默示许可。作为该项目的药学研究合作伙伴，迈百瑞对该项目顺利获批临床表示祝贺。

迈百瑞为 IMW-1001 项目提供了从 PCB 到 IND 申报的一站式 CDMO 服务，该项目也是迈百瑞团队完成药学研究工作、获得临床试验批件的第 42 个抗体分子。

IMW-1001 是一款双靶向 IL-12 融合蛋白，是龙启生物首个进入临床阶段的产品，也是其原创 TTCyto（TILs 靶向细胞因子）技术平台的首个验证性成果。IMW-1001 在血液循环中保持“静默”状态，仅在肿瘤微环境中被精准激活，其分子设计在全球 IL-12 管线中具有显著的差异化优势，这标志着龙启生物在解决免疫激动剂领域“高效激活与系统毒性”这一核心难题上取得了突破性进展。

龙启生物创始人吴晓云博士表示：“IMW-1001 项目获批临床是龙启生物发展的重要里程碑，迈百瑞如期、高质量地完成了项目的药学研究工作。TTCyto 平台对于分子的翻译后修饰有特殊设计，在工艺开发及 IND 批次生产过程中，迈百瑞团队紧密配合龙启生物完成了既定目标。非常感谢迈百瑞团队的努力。”

迈百瑞 CEO 李新芳博士表示：“非常荣幸为 IMW-1001 项目的顺利获批贡献了迈百瑞专业、可信赖的服务。预祝 IMW-1001 项目临床试验进展顺利，造福肿瘤患者。”

关于龙启生物

龙启生物成立于 2022 年，是一家立足原始创新的生物科技公司，拥有全球领先的 TTCyto 靶向细胞因子技术平台。公司致力于通过“精准递送、局部激活”的分子设计理念，研发更安全的新一代免疫激动剂，显著提高肿瘤治愈率，为晚期肿瘤患者带来治愈的希望。

关于迈百瑞

迈百瑞成立于 2013 年，专注于为全球生物医药合作伙伴提供抗体、XDC 药物自细胞株构建、工艺开发、GMP 生产到 IND/BLA 申报的一站式 CDMO 服务。已累计承接 130 余个综合性项目，其中， 42 个抗体、38 个 ADC 分子已获批进入临床试验，12 个月内将有 3 个抗体、2 个 ADC 品种获批上市。