By MabPlex - 2026年05月27日
近日,山东省工业和信息化厅公布 2026 年山东省制造业中试平台名单,本次全省遴选了 20 家平台,烟台市仅 3 家入选。迈百瑞自主建设的山东省生物大分子药物 CDMO 服务中试平台成功上榜,实力再获官方认可。

开展省级制造业中试平台培育建设,旨在加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台,提高科技成果转化和产业化水平,促进创新链与产业链融合发展,为加快发展形成新质生产力提供有力支撑。
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迈百瑞 ADC 制剂生产线
作为生物药 CDMO 领先企业,迈百瑞可为抗体、ADC 等生物大分子药物提供工艺开发、工艺验证、中试生产及药品注册申报(IND/BLA)等全流程服务,有效破解药物从研发到商业化生产的关键痛点。
迈百瑞建设了符合 ICH Q10、FDA cGMP、EMA GMP、NMPA GMP、PIC/S GMP 等国家与地区法规要求的质量管理体系,依托 LIMS/DMS/TMS/WMS/QMS/安捷仑/Waters 等数智化系统,构建完整可靠、全程可追溯的数据链,实现药物全生命周期的实时监管,确保患者用药安全。
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目前,迈百瑞已完成 270 余次客户和监管机构的审计,成功推动近百个项目进入临床各个阶段,其中 2 个抗体项目 BLA 申请已受理,预计本年度还将有 3-4 个项目提交 BLA。
此次省级平台成功认定,是迈百瑞综合实力的权威认证。未来,迈百瑞将持续完善平台功能建设,精进配套服务能力,加速关键技术成果的产业化应用,让拯救生命的曙光早一天照进现实。