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迈百瑞 M2 抗体制剂产能提升 4 倍,加速药物商业化进程

By MabPlex - 2022年03月28日

近日,一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)完成 M2 抗体制剂产线的冻干机扩能(20m2),将为临床后期和商业化生产提供强力支持。

迈百瑞 M2 抗体制剂线可处理 2-50ml 多规格西林瓶,新增冻干机(KYOWAC)扩能后将该制剂线的整体产能提升了 4 倍,能够更好地满足客户多品类、多规模的药物研发及商业化生产需求,大幅度缩短生产周期,服务体系更加灵活,可有效推动药物加快上市。新增冻干机的高效、节能、稳定等特点,也可以最大程度地保证产品高质量交付。

迈百瑞首席执行官李新芳博士表示:随着临床后期和商业化项目需求的快速增多,为了更好地满足客户对于大规模冻干制剂的生产需求,迈百瑞团队仅用 5 个月的时间就完成了厂房的规划建设、设备采购、工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、设备验证等一系列工作,并将于下月正式为客户提供 GMP 批次生产。这是迈百瑞技术水平和产能的又一次提升,也再次体现了“迈百瑞速度”和“迈百瑞质量”。我们将继续秉承以客户需求为导向,项目服务为中心的核心理念,为客户提供高质量、高效率、低成本的一站式生物医药 CDMO 服务,为全球生物制药企业加快新药上市提供助力。

关键词 CDMO冻干制剂
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