7 月 4 日，多玛医药（及其子公司思道医药）宣布其自主研发的双抗 ADC 项目 DM001 获得美国 FDA IND 批准，同时该项目已于 6 月 26 日获得澳大利亚 CTN 批准进入临床试验。作为 DM001 项目药学研究合作伙伴，迈百瑞对该项目获批临床表示祝贺。

迈百瑞为 DM001 项目提供了从工艺开发到 IND 申报的一站式服务，这也是迈百瑞团队完成药学研究工作、获得临床试验批件的第 20 个 ADC 项目、第 2 个双抗 ADC 项目。该项目获批为全球癌症治疗领域发展注入了新的动力。

双抗 ADC 结合了双抗和 ADC 的优势，通过双抗可更加特异性地靶向肿瘤细胞，克服耐药性；通过交联作用促进两个靶点的协同内吞，在提高毒素进入肿瘤细胞效率的同时，进一步通过减少受体蛋白在细胞膜上的表达量来抑制肿瘤细胞生长信号，达到更好的治疗效果。

DM001 分子针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）两靶点，这两个靶点在多种实体肿瘤中共表达、高表达；DM001 分子采用可酶切的连接子、新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂细胞毒素载荷，有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床前研究中，DM001 展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性；动物实验结果显示，DM001 能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应；这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。

多玛医药（及其子公司思道医药）即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者，包括乳腺癌、EGFR 野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等，探索不同剂量下的 DM001 在人体中的安全性、耐受性，并初步评估其抗肿瘤活性。

多玛医药联席 CEO 宋君博士表示：“感谢迈百瑞团队为 DM001 项目付出的努力，迈百瑞团队以合规、专业、高效的服务为项目获批开展临床试验按下了“快进键”。我们将积极推进 DM001 临床研发，期望在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力。”

迈百瑞 CEO 李新芳博士表示：“非常荣幸为 DM001 项目提供了一站式的 CDMO 服务，助力多玛医药抗肿瘤新药的开发。迈百瑞致力于为全球生物制药企业提供高质量、定制化的 CDMO 服务。预祝 DM001 项目临床试验取得积极效果，造福肿瘤患者。”

关于多玛医药

多玛医药是一家以生物学为引领的兼顾孵化功能的生物医药研发公司，在打造自身具有国际竞争力的创新产品线的同时，兼顾医药行业新兴创新发展的需求，提供孵化支持服务，为健康产业的可持续发展和人类健康做出贡献。

关于迈百瑞

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业，专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，是全球少数可提供抗体偶联药物全链条 CDMO 服务的公司之一。目前迈百瑞完成药学研究工作、获批开展临床试验的项目已达 49 个，并为 14 个项目提供了关键临床样品生产服务。