近日，一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称“迈百瑞”） 完成化学合成车间的升级改造并已启动 GMP 批次生产；第 10 个 ADC 项目也于近期获得了临床试验批件，一站式服务能力再次大幅提升。

ADC 药物研发如火如荼，带动了 MMAE 等小分子毒素的需求大幅提升，作为可以长期、稳定地提供满足 GMP 需要的 MMAE 的 CDMO 公司，迈百瑞对化学合成生产车间进行了升级改造，增配了制备型 HPLC、冷冻干燥机等设备，将 MMAE 类小分子毒素生产规模提升至 400g /批，大幅度降低了 ADC 药物的生产成本。

本次升级改造充分考虑了对于人员健康安全、环境安全的要求，配备了完备的隔离器、防爆设施等职业安全防护措施，隔离器经 GOLDER 评测，符合处理 OEB-5（或 Safebridge Ⅳ）以上小分子毒素的安全防护等级要求。

迈百瑞首席执行官李新芳博士表示：作为具备 ADC 药物从早期开发到商业化生产的全链条服务能力的 CDMO 公司，化学合成生产能力的提高，进一步提升了迈百瑞 ADC 药物一站式服务能力，帮助客户有效控制生产成本。同时，由迈百瑞团队完成 IND 申报主体工作的第 10 个 ADC 项目也于近期获得了临床试验批件，我们诚挚地期望该药物能有良好的临床表现，早日为患者解除病痛。迈百瑞也会继续提升自身的综合能力，为全球合作伙伴提供高速、高效、高质量的服务。

迈百瑞同地建设的 ADC 研发平台、抗体大规模生产平台（12×2000L）、化学合成/偶联生产车间、ADC 专用制剂灌装线，实现了抗体、linker-toxin、ADC 偶联和制剂产品的一站式交付，避免了 ADC 研发和生产跨区域监管的风险和成本，可以为客户大幅度缩短研发生产周期，提升商业化效率，助力 ADC 药物上市进程。