By MabPlex - 2024年06月30日
随着数据完整性、GAMP5、电子记录、电子签名等相关法规和指南的不断出台,国内外药品监管机构对企业的合规监管日益严格,智能制造系统以其良好的数据完整性、合规性和安全性优势,在企业合规性管理中扮演着越来越重要的角色。
6 月 27 日,迈百瑞举行 WMS(Warehouse Management System, 仓库管理系统)项目启动会,在 IoT 物联网技术的加持下,将实现仓库管理的数字化、智能化运营及管理。
作为专业的生物药 CDMO 公司,迈百瑞已先后引入 QMS 系统、DMS & TMS 系统,保证公司运营管理、项目执行等时刻处于合规状态,并已取得良好的效果。
此次,迈百瑞 WMS 项目将通过构建基于合规的 Infor WMS 执行系统,实现中心仓、线边仓的 GMP 物料、研发物料、中间品/产成品、细胞库/菌种的全方位库存、库位管理;通过线上的一体化出入库流程、可视化的物料流转及库存信息,可将工作效率提高 30% 以上;助力仓库资产有效分析、资源调配与成本数字化管控,赋能管理决策。
迈百瑞信息管理负责人表示:“迈百瑞始终致力于建设数字化智慧工厂,全面赋能业务体系。目前,通过多个系统的引入和应用,迈百瑞的整体运营和协同效率持续提升,项目执行更加合规。此次引进 WMS 项目,既是顺应了生物药行业数字化建设的新浪潮,也将推动迈百瑞智能化再升级,助力迈百瑞为客户提供更加务实专业的服务。”
关于迈百瑞
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业,专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务,是全球少数可提供抗体偶联药物全链条 CDMO 服务的公司之一。目前迈百瑞完成药学研究工作、获批开展临床试验的项目已达 48 个,并为 14 个项目提供了关键临床样品。