迈百瑞质量副总裁  郭大成

郭大成认为：通过剖析 QC 的历史和当今 QC 实验室的发展与特点，将现实和未来进行联结，将引导药企进入 QC 的未来。

QC 实验室是质量控制活动的主要载体，生物药 QC 实验室发展到今天，已经形成了完整的质量检查体系和复杂的仪器设备布局，能够完成数十个药品质量属性相关检测，计算机的应用有效地完成了从样品信息到数据分析整个流程。实验室技术的不断改进和完善，保证了药品质量属性的高质量全面检测。

在不断进步的同时，QC 实验室也面临着诸多问题与挑战，如大多数检项需要繁琐样品准备过程，重复操作工作量大，人工作业多；检测仪器设备种类繁多，要求实验场地空间大，而且对实验室环境控制有较高的要求，大多数仪器需要合规确认、验证、校准，维护成本非常高；实验室数据分析要求科学性强，结合对比、趋势分析等方法，数据报告出据要求准确，对实验数据管理有严格要求；运作成本高等。郭大成表示这些问题与挑战，必将推动 QC 实验室发生重大变革，而当今电子化和自动化技术为质量控制实验室的变革创造了机遇，新技术变革和智能化改造将颠覆传统实验室现状，使之向智能化模式转型。全面智能化、实验自动化、数据电子化将是未来实验室的三大目标。

他指出：制药企业必须在改变企业经营理念、赢得新技术的认同以及在操作设置和IT功能之间建立牢固的联系方面进行充分准备和投资，为实施智能化、自动化和电子化技术扩展视野并迅速行动。

“未来是重要的，但更重要的是现在，因为我们拥有在当下创造和培育未来的能力和机会。这意味着我们现在的选择和实践，都应该把视野放到明天，并在采取行动之前做好准备，计划，学习和提高，这应该是我们今天共同扩展视野最大的收益。”    ——郭大成