岗位职责：

1.负责样品的色谱及毛细管电泳类检验工作，如：SEC、CEX、HIC、肽图、溶剂残留、CIEF、CE 等。

2.负责生物大分子药物分析色谱类及毛细管电泳类检验方法的转移、确认、验证工作。

3.负责撰写相关分析方法验证方案、报告等。

4.掌握数据完整性管理要求，熟练运用企业数据处理软件，保证数据处理的准确性和合规性。

5.负责 HPLC、GC、CE 等仪器的安装和确认、校准、检查和维护等工作。

6.负责按照实验室管理规定书写记录及标签，保证准确性、有效性，管理的规范性。

7.负责起草和修订检验相关标准操作规程，保证检验操作规范可靠。

8.辅助组内技术问题、合规问题的讨论解决，检测异常数据、工艺异常数据的调查。

9.协助生产制造部及工艺开发部开展生产过程中控检测，确保检测结果及时准确和生产任务顺利开展；协助项目管理部完成项目管理工作，及时汇报工作进度；协助财务部完成采购和报销流程。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、生物工程、化学等相关专业。

2.掌握色谱或毛细管电泳检测设备的基本使用方法，如：HPLC、UPLC、GC、CE、ICE3 等。

3.掌握中国药典、欧洲药典、美国药典等各国药典及 ICH 对检测、方法转移、方法确认及验证的要求，能够根据相关法规制定标准操作规范和填写记录，按照法规文件起草方法转移、验证等方案和报告。

4.具备良好的英语听说读写能力，可以熟练阅读英文文献和专业文件等。

5.具备较强的责任心、原则性与学习能力。

6.有制药行业工作经验及培训经历者优先考虑。