岗位职责:
1. 负责岗位设备的操作、清洁,基础维护工作。
2. 负责所在岗位区域内的生产前后清场和监管工作,确保生产现场整洁、有序,且合理。
3. 负责所在岗位所有文件的领用、回收等工作,确保现场为现行可用版本,熟知其种类和数量。
4. 依照 SOP 及生产工艺规程完成项目生产任务,确保生产质量。
5. 遵循良好的文件记录规范指导,确保书写的记录及电子操作真实、准确、可追溯。
6. 对所在岗位发生的所有异常问题进行准确、及时的汇报,并积极寻求解决措施。
7. 负责切实按照 SOP 和生产工艺规程完成生产任务,切实做好第二人复核,确保所有记录、标识等的填写真实准确。
8. 负责所在岗位所有设备的验证校期、计量校期的查证工作,确保在其有效期内。超出有效期的能够积极寻求相关部门解决,确保生产顺利进行。
9. 负责所在岗位区域内所有文件的领用、回收。
任职要求:
1. 本科及以上,药物制剂、制药工程、生物制药等相关专业。
2. 具备无菌注射剂生产经验,务实沉稳,具有设备操作和设备故障排除等经验优先。
3. 熟练使用 Word、Excel 等日常办公软件。
4. 学习能力强,有一定的分析能力。
5. 适应无菌操作环境,可在短时间内接受新工艺新事物。