岗位职责:
1. 负责层析纯化、原液制备、配液生产、清洗灭菌生产、偶联生产等操作。
2. 按时完成 SOP 文件等的撰写。
3. 按时完成 GMP 车间的清洁维护及设备的维护保养。
4. 协助 QA 等相关部门完成客户审计及官方审计。
5. 协助注册申报部门进行项目申报资料的撰写及申报工作。
6. 协助编制工艺、设备验证方案,并和相关部门配合完成与本部门相关的验证工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历;生物工程、制药工程等相关专业。
2. 英语四级及以上,有一定的阅读和书写能力。
3. 熟练使用 Word、Excel 等日常办公软件。
4. 承压能力强,并能接受夜班。
5. 有一定的分析能力,辅助主管完成生产异常情况的分析;学习能力强,可在短时间内接受新工艺新事物。
6. 应届毕业生在校期间从事过纯化相关理论知识的学习;非应届毕业生应具有一年以上纯化岗位培训和 GMP 培训经验。