CDO | 迈百瑞

迈百瑞已搭建了蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物（ADC）研发平台，以及工艺及分析方法开发、技术转移与 GMP 生产平台等技术平台，其中蛋白表达量最高可超过 10g/L ，设计与研发 ADC 药物连接子与毒素的新型组合方式且连接子和小分子毒素的合成可达百克级别。

细胞株开发

高产稳定细胞株的建立对于大规模抗体药物生产至关重要。依靠丰富的项目经验和先进的设备设施，迈百瑞可根据客户的特定需求提供高质量的系列服务。

迈百瑞拥有丰富的哺乳动物表达平台经验，针对目前广泛使用的 CHO 细胞，已建立多个亚型宿主细胞库。这些细胞株平台，可以高效地开发高表达量单克隆细胞株，工期短，能满足客户的紧急需求。

上游工艺开发

多种生物反应器的上游平台，积累了同一产品在不同反应器之间转化的平台经验，能够有效增加产线使用的灵活性。

下游工艺开发

可为单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC 等生物药物提供优质的下游工艺开发服务。可确保去除工艺和产品相关的杂质，以及高回收率。

制剂工艺开发

专注于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC 的制剂处方筛选和制剂工艺流程开发。根据产品特性，快速筛选出合适的处方，合理评估产品的稳定性，确定合适的剂型并进行制剂工艺设计和开发。

抗体药物偶联（ADC）工艺开发

可提供从早期开发到商业生产（包括毒素和 ADC ）的挑战性技术服务，拥有创新的连接子技术以改善治疗窗口并降低非特异性细胞毒性，可以大大加快 ADC 药物的开发过程。

分析方法开发

先进的分析仪器，可对 ADC、单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白、复杂糖蛋白进行全面的表征分析。

全面的表征方法及放行方法开发能力，用于支持各产品工艺开发及验证
- 理化表征及方法开发：一级结构、高级结构、翻译后修饰、异质性分析等
- 活性表征及方法开发：抗原结合活性、Fc受体结合活性、细胞毒性、细胞生长抑制活性等
- ADC 特性分析：DAR 、结合位点、游离药物等