岗位职责：

1. 负责蛋白样品的色谱及毛细管电泳类检验工作，如 SEC、CEX、HIC、肽图、溶剂残留、CIEF、CE 等。

2. 负责生物大分子药物分析色谱类及毛细管电泳类检验工作以及方法的转移、确认、验证工作。

3. 负责撰写相关分析方法验证方案、报告等。

4. 负责完成组内设备 URS 撰写、风险评估等工作，完成设备计量、验证等工作，完成组内设备定期维护，确保设备处于良好的可用状态。

5. 负责起草和修订检验相关标准操作规程，保证检验操作规范可靠。

6. 负责按实验室管理规定书写记录及标签，保证准确性、有效性，管理的规范性。

7. 协助生产开展生产过程中控检测，确保检测结果及时准确和生产任务的顺利开展。

8. 负责完成实验室日常管理工作，保证实验室干净整洁、合规运行。

9. 及时完成领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1. 本科或以上学历，化学类、生物类或药学类相关专业。

2. 应届或从事药学或药学相关实验室工作经验至少一年。

3. 掌握色谱或毛细管电泳检测设备的基本使用方法，如 HPLC、UPLC、GC、CE 等。

4. 熟悉 GMP、中国药典及 ICH 对检测、方法转移、方法确认及验证的要求，能够按照法规文件起草方法转移、验证等方案和报告。

5. 具有较强的团队合作意识和责任心，有较强的学习能力。

6. 英语 CET4 及以上，可以熟练阅读英文文献和专业文件等。