助 力 全 球 制 药 企 业 加 快 新 药 上 市

专业的生物医药CDMO服务供应商

迈百瑞国际生物医药(MabPlex International),生物制药企业优质合作伙伴。凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队,帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产,加快新药上市,助力中国生物医药产业发展,捍卫人类健康。先后建立并成功运行迈百瑞美国、迈百瑞上海,持续拓展国内、国际市场。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位,国家高新技术企业。

迈百瑞建立了国际水平的生物医药研发、生产及运营管理团队。核心管理团队成员均为海外生物医药领域专家,具有超过20年欧美生物医药研发和GMP生产的丰富经验,为迈百瑞的技术创新和服务提升提供了保障。

从细胞株构建到商业化生产

迈百瑞拥有CHO细胞大规模培养与ADC技术平台、丰富的CMC管理与注册申报经验,可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、生物类似药的研发、工艺开发、临床样品生产、商业化生产、国内外IND/BLA申报等一站式、定制化服务。是全球少数几个可提供ADC药物从研发至商业化生产全流程服务的CDMO企业。

  • 一站式:从细胞株构建到商业化生产全流程服务
  • 定制化:可根据客户的需求提供高质量的特定服务
  • 商业化:2000L(12台)一次性生物反应器生产线、ADC偶联规模150L
  • 合规性:符合中国、美国、欧盟等国家与地区的GMP标准

迈百瑞已与中国、美国、欧洲等几十家客户达成合作,承担项目近百个,其中40多个为综合性项目,并帮助客户获得NMPA、FDA、TGA等的临床批件20余个,已有4家客户利用迈百瑞提供的临床样品在美国开展II期临床试验。

企业文化

我们的愿景 

打造世界生物医药高端制造基地

我们的使命 

为全球生物制药企业提供高质量的CDMO服务

我们的宗旨 

追求公司价值最大化,着力打造和放大技术优势、竞争优势和基础优势

我们的战略目标 

建成具有国际影响力的CDMO公司,成为行业领先者,引领国际CDMO领域发展新常态

我们的核心价值

  • 创新、合作、投资、发展
  • 客户第一、质量至上、结果导向
  • 以客户需求为导向、项目服务为中心
  • 以人为本、唯才是用、公平公正、奖罚分明

核心管理团队

房健民 博士  董事长

加拿大戴豪斯大学博士,美国哈佛大学医学院博士后,曾在美国从事生物药物研发多年。国家“重大新药创制”科技重大专项总体专家组成员,山东省“泰山学者“,同济大学教授、博士生导师,同济大学苏州研究院院长。拥有30多项发明专利,多个项目实现转化,是我国具有自主知识产权的眼科一类生物新药——“康柏西普”(Conbercept)的发明和设计人。是中国药学会理事、中国医药生物技术协会“单克隆抗体专业委员会”副主任委员、中国医药创新促进会“药物研发专业委员会”副主任委员。曾获国家科技进步二等奖、中国侨界贡献奖、中国产学研合作创新奖等。

Dr. Wei Chen

陈巍 博士    首席执行官

日本名古屋大学生物反应工程生物工程博士,美国加州大学洛杉矶分校、加拿大英属哥伦比亚大学医学院及美国耶鲁大学医学院博士后。拥有30年国际生物医药公司大规模产业化平台建立、质量管理、新药申报经验。曾在百时美施贵宝和强生公司负责新药开发及产业化;在Immunomedics、Phage Pharmaceuticals 等抗体和蛋白生物制药公司担任CMC生产运营副总裁、首席科学家等高级管理职务;参与了多种生物新药的产业化开发;拥有多家生物医药公司的创立及上市经历;参与创建了国际著名CDMO公司BioReliance,并负责运营管理。是国际工业微生物学会会员、Microbiome 学会创始人、国际生物制药工程联盟创始人主席团、美国卫生部生物工程资金申报评委等。

Dr. Wei Chen

李新芳 博士    首席运营官

北京大学分子生物学和生物化学博士,美国哈佛医学院博士后研究员。“Biophorum Operations Group” 病毒去除验证分组成员,抗体下游工艺病毒去除研究专家。拥有丰富的CMC和CMO管理经验,参与了数个单抗和ADC项目的工艺表征及商业化的生产验证。曾在世界上率先从事ADC新药研发的公司工作十余年,先后担任首席科学家、工艺开发部负责人及新药“成药性”评估小组负责人,主持参与了13个抗体和ADC新药的研发项目(均在美国与欧洲申报了IND)。开创了一步法偶联生产新工艺,带领团队攻克了ADC偶联多聚体和非偶联的裸抗体含量偏高的技术难题,提高了偶联效率。

Dr. Wei Chen

黄长江 博士    首席科学官

美国衣阿华州立大学博士,分别在南加州大学生殖生理学专业、加州大学洛杉矶分校神经内分泌专业完成博士后研究。是率先开展ADC新药研究并取得成果的学者之一、山东省“泰山学者”。从事生物医学研发30多年,先后在美国《糖尿病》《生物化学》《神经科学》等学术期刊中发表上百篇论文。是美国细胞生物学会会员、国际神经化学学会会员、美国神经学会会员、美国内分泌学会会员、美国糖尿病协会会员、美国科学促进会会员。

Dr. Wei Chen

何立峰 博士    全球商务市场副总裁

美国爱因斯坦医学院药理学博士、博士后。在美国长期从事客户开发与业务拓展,成功推动多家国际知名CDMO公司业务增长,具有丰富的市场推广和产品上市经验。发表科研文章二十余篇。

Dr. Wei Chen

吴永健 博士    迈百瑞美国 首席运营官

加拿大多伦多大学免疫学博士,斯坦福大学神经生物学博士后。拥有近20年生物医药行业工作经验,先后在Bayer、Genentech等知名药企从事研发、管理工作。在蛋白质治疗(生物制剂,包括单抗、ADC及生物类似药)的研究和开发方面拥有丰富的经验,尤其擅长蛋白工程、细胞系开发、生物检测、蛋白化学等CMC开发方面的技术及管理。

Dr. Wei Chen

罗治刚 MBA,MS    质量副总裁

美国印第安纳大学凯莱商学院工商管理硕士,美国路易斯维尔大学化学硕士。先后在雅培、礼来、安进、药明生物等知名药企积累了20多年药品生产质量管理经验。精通美国FDA、中国NMPA以及ICH法律法规要求下的质量合规运营,尤其对GMP的阶段适应性有深刻的理解,能有效地运用;多次主持公司质量体系的设立和完善;主持大型GMP厂房设施验证;处置众多临床产品、上市产品的放行。

Dr. Wei Chen

Lorne Babiuk 博士    科学顾问

加拿大皇家学会院士、欧洲科学院院士。拥有42项专利;在40余个国际科学组织及科技刊物编委会兼职;16个科学技术杂志的特邀审稿员;20多家生物科技公司的董事会成员。先后获得伊丽莎白女王二世钻石纪念奖章、加拿大艺术理事会Killam奖、2016年中国GCHERA世界农业大奖等57项奖项,并获得“1000位国际科学领导者”、“世界健康科学领先人物”等20多项国际荣誉称号。

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发展历程

2013年6月

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立

2015年3月

烟台生产研发中心正式启用

2015年11月

迈百瑞美国公司(MabPlex USA,Inc)成立

2017年8月

建成“山东省病原微生物实验室”


2017年12月

通过环境管理体系
及职业健康安全管理体系认证



2018年1月

获得生物工程产品
《药品生产许可证》

2018年4月

美国圣地亚哥研发中心成立

2018年6月

迈百瑞生物医药(上海)有限公司成立


2018年7月

通过知识产权管理体系认证

2018年9月

山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台揭幕

2018年9月

迈百瑞M2 GMP设施运行启动

2018年9月

董事长房健民博士入选科技部创新人才推进计划

2018年9月

完成首次A轮融资,融资金额4亿元

2019年4月

迈百瑞M2 GMP设施投入商业化运营

2019年6月

迈百瑞上海全面运行启动


2020年1月

迈百瑞入选国家高新技术企业

2020年6月

完成首次B轮融资,融资金额5亿元

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