助 力 全 球 制 药 企 业 加 快 新 药 上 市

专业的生物医药CDMO服务供应商

迈百瑞国际生物医药(MabPlex International),生物制药企业优质合作伙伴。凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队,帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产,加快新药上市,助力中国生物医药产业发展,捍卫人类健康。先后建立并成功运行迈百瑞美国、迈百瑞上海,持续拓展国内、国际市场。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位,国家高新技术企业。

迈百瑞建立了国际水平的生物医药研发、生产及运营管理团队。核心管理团队成员均为海外生物医药领域专家,具有超过20年欧美生物医药研发和GMP生产的丰富经验,为迈百瑞的技术创新和服务提升提供了保障。

从细胞株构建到商业化生产

迈百瑞拥有CHO细胞大规模培养与ADC技术平台、丰富的CMC管理与注册申报经验,可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、生物类似药的研发、工艺开发、临床样品生产、商业化生产、国内外IND/BLA申报等一站式、定制化服务。是全球少数几个可提供ADC药物从研发至商业化生产全流程服务的CDMO企业。

  • 一站式:从细胞株构建到商业化生产全流程服务
  • 定制化:可根据客户的需求提供高质量的特定服务
  • 商业化:2000L(12台)一次性生物反应器生产线、ADC偶联规模150L
  • 合规性:符合中国、美国、欧盟等国家与地区的GMP标准

迈百瑞已与中国、美国、欧洲等几十家客户达成合作,承担项目近百个,其中50多个为综合性项目,并帮助客户获得NMPA、FDA、TGA等的临床批件20余个,已有5家客户利用迈百瑞提供的临床样品在美国开展II期临床试验。

企业文化

我们的愿景

打造世界生物医药高端制造基地

我们的使命

为全球生物制药企业提供高质量的CDMO服务

我们的宗旨

追求公司价值最大化,着力打造和放大技术优势、竞争优势和基础优势

我们的战略目标

建成具有国际影响力的CDMO公司,成为行业领先者,引领国际CDMO领域发展新常态

我们的核心价值

  • 创新、合作、投资、发展
  • 客户第一、质量至上、结果导向
  • 以客户需求为导向、项目服务为中心
  • 以人为本、唯才是用、公平公正、奖罚分明

核心技术管理专家

董事长    房健民博士

加拿大戴豪斯大学博士,美国哈佛大学医学院博士后,曾在美国从事生物药物研发二十多年,拥有30多项发明专利,其中多项实现转化。国家“重大新药创制”科技重大专项总体专家组成员,同济大学教授、博士生导师,同济大学苏州研究院院长。山东省“泰山学者”,公司创始人,主导公司建立了CHO与ADC技术平台;我国具有自主知识产权的眼科一类生物新药—“康柏西普”(Conbercept) 及免疫抑制剂—“泰它西普”(Telitacicept)的发明和设计人。

Dr. Wei Chen

首席执行官    陈巍博士

日本名古屋大学生物反应工程生物工程博士,美国加州大学洛杉矶分校、加拿大英属哥伦比亚大学医学院及美国耶鲁大学医学院博士后。拥有30多年国际生物医药公司大规模产业化平台建立、CMC管理、新药申报等多方面经验,参与多家生物医药公司的创立及上市。

Dr. Wei Chen

总裁    李新芳博士

北京大学分子生物学和生物化学博士,美国哈佛医学院博士后。拥有丰富的工艺开发、CMC和CMO管理经验,主持参与了十几个单抗和ADC的CMC和临床申报、数个抗体与ADC项目的工艺表征及商业化的生产验证工作。“Biophorum Operations Group”病毒去除验证分组成员,病毒去除研究专家,拥有多项工艺开发发明专利。山东省“泰山学者”。

Dr. Wei Chen

首席科学官    黄长江博士

美国衣阿华州立大学博士,分别在南加州大学生殖生理学专业、加州大学洛杉矶分校神经内分泌专业完成博士后研究,是率先开展ADC新药研究并取得成果的学者之一。从事生物医学研发30多年,先后在美国《糖尿病》《生物化学》《神经科学》等学术期刊中发表上百篇论文,拥有发明专利数十项。山东省“泰山学者”,公司创始人之一,研发带头人,组织公司建立了CHO与ADC技术平台。

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发展历程

2013年6月

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立

2015年3月

烟台生产研发中心正式启用

2015年11月

迈百瑞美国公司(MabPlex USA,Inc)成立

2017年8月

建成“山东省病原微生物实验室”


2017年12月

通过环境管理体系
及职业健康安全管理体系认证



2018年1月

获得生物工程产品
《药品生产许可证》

2018年4月

美国圣地亚哥研发中心成立

2018年6月

迈百瑞生物医药(上海)有限公司成立


2018年7月

通过知识产权管理体系认证

2018年9月

山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台揭幕

2018年9月

迈百瑞M2 GMP设施运行启动

2018年9月

董事长房健民博士入选科技部创新人才推进计划

2018年9月

完成首次A轮融资,融资金额4亿元

2019年4月

迈百瑞M2 GMP设施投入商业化运营

2019年6月

迈百瑞上海全面运行启动


2020年1月

迈百瑞入选国家高新技术企业

2020年6月

完成首次B轮融资,融资金额5亿元

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