ADC赛道百舸争流,行业大咖支招如何加速研发,头部公司迈百瑞成焦点

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7月29日至30日,2021医药创新与发展国际会议在烟台成功举行。来自全球以及国内外知名医药行业专家、学者齐聚,共同探讨医药产业新未来,共谋医药产业高质量发展。

作为本次国际会议的“重头戏”,第三届ADC新药创制研讨会也如期举行。此届研讨会邀请到了蛋白质药物国家工程研究中心主任宋海峰博士、明慧医药首席执行官曹国庆博士、多禧生物总裁赵永新博士、苏州宜联生物首席科学官蔡家强博士、浙江特瑞思药业资深副总裁谢岩生博士、杭州英百瑞创始人兼CEO苗振伟博士、乐普生物高级副总裁秦民民博士、荣昌生物首席医学官何如意博士、荣昌生物总裁傅道田博士、荣昌生物副总裁姜静博士、迈百瑞总裁李新芳博士和首席科学官黄长江博士等十余位中国ADC领域的专家与会。

会上,ADC(Antibody Drug Conjugate,抗体药物偶联物)行业的大咖们围绕当前ADC行业的进展及前瞻性方向进行了精准剖析,就如何联动创新以促进ADC药物研发速度进行了深入探讨。

作为中国ADC领域的CDMO头牌公司,迈百瑞不仅具备ADC药物全链条服务体系,还有着丰富的ADC项目研发及CMC经验,成为研讨会关注的焦点。

近年来,随着生物与化学药物研究技术的不断提高,抗体偶联药物(ADC)领域再次迸发出活力。ADC药物的概念早在20世纪60年代就已经出现,截至目前,全球共有10余个ADC药物获得批准上市,仅2019年至今,就有5款ADC新药在不同国家与地区上市。业内预测,照ADC药物市场发展现状来说,预计到2026年,ADC药物市场规模将超过164亿美元。

同时,数据显示,2019年全球有近200项ADC药物进入临床,仅2020年第一季度,这个数字就攀升至300以上,其中中国ADC产品研发数量仅次于美国排在世界第二位。

显而易见,ADC领域已经开启爆发式发展阶段,但是由于靶点的限定,药物研究推进的速度也是ADC药物研发企业取胜的关键。利用CDMO企业的丰富经验、完善的GMP系统无疑是一个最好的选择。

在本次论坛关于“协同创新,加速ADC研发和产业化”的圆桌讨论中,与会专家表示:通过联合开发,专业的事交给专业人去做。而CDMO这种模式很适合初创公司,从早期的研发,到临床用药、商业化生产,CDMO模式可提供全产业链支持。

苏州宜联生物首席科学官蔡家强博士表示:做药是一个很复杂的过程,ADC更是复杂。从发现到最后上市,纯粹靠自己做不是最优方案。创新的东西自己做,其他的通过“拿来主义”实现是更好的解决办法。致力于为全球药企提供CDMO服务的迈百瑞拥有的正是药企需要“拿来”的。

与会专家十分认同企业与CDMO供应商的联动效能,ADC领域加速赛跑的时代,上市时间是制胜关键,选择CDMO无论是从时间还是成本方面考虑,都是最“靠谱”的选择。比如交给迈百瑞这样的公司,从研发到生产都可以实现一站式服务,快速帮助企业把产品推出来。

乐普生物高级副总裁秦民民认为创新药企还是要以产品为导向,ADC结构复杂,有抗体,有小分子,而且它的开发工艺、制剂比其他生物药更复杂。“我们也计划在商业化生产阶段寻找合适的CDMO公司。”

“让专业的人、公司去做专业的事情。在国外,多数公司都是借助CDMO来做商业化生产,在中国,迈百瑞在这方面是比较领先的,不论是ADC还是小分子都能做。迈百瑞的资源、经验,会对企业的新药起一种加速申报或者加速上市的作用,最终为我们的病人解决需求,给医生提供治疗武器,给人们提供更好的生存生活的机会。”一位与会专家在圆桌论坛中这样看待企业与CDMO的关系。

在本次大会中不断被参会专家热议,迈百瑞到底具备什么硬核实力?它是否有能力成为生物制药企业推动新产品上市路上的好伙伴?

迈百瑞是全球少数能够提供ADC药物从研发到商业化生产全流程服务的公司。拥有自主知识产权的连接子技术,能够改善治疗窗口并降低非特异性细胞毒性,加快ADC药物的开发过程。

ADC偶联规模达150升,可提供400克级Linker-Toxin(基于MMAE)商业化生产,也是业内少数拥有自有抗体、ADC制剂线的生物医药CDMO公司。据有关数据显示,目前国内已经获得临床试验批件、借助于CDMO的ADC项目中,迈百瑞为半数以上的项目提供了服务。

迈百瑞持续探索创新技术,并成功为客户解决诸多关键技术难题,获得了业界的认可,先后摘得2019年Frost&Sullivan ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、IMAPAC大中华区抗体及ADC制造工艺卓越奖等荣誉。公司创新能力和技术转化能力也得到政府的高度认可与支持,先后被评定为“国家高新技术企业”“山东省瞪羚企业”。

迈百瑞总裁李新芳博士在此次论坛中表示:迈百瑞在ADC领域积累了丰富的工艺开发、工艺放大到大规模生产的成功经验,建立起了成熟的CMC管理和注册申报体系,能够帮助客户少走弯路,最大限度地降低成本,大大加快ADC药物的上市速度。

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