国家药监局新型生物制品监管专题实训班到迈百瑞进行现场实训
时间:08/10/2019 字号:

9月24日-26日,国家药监局高研院在烟台举办新型生物制品监管专题实训活动。26日上午,实训班学员在烟台迈百瑞国际生物医药有限公司进行了现场实训,实地学习、参观抗体类生物医药研发、生产过程。

 


迈百瑞高级副总裁邓勇向实训班学员介绍了迈百瑞的经营模式及发展情况。



迈百瑞是专业从事CDMO服务的生物医药公司、致力于向全球生物医药企业提供生物药物合同研发和定制生产外包(CDMO)服务,是山省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位、承担多个国家医药创新项目、已与亚洲、欧美几十家药企达成合作。


活动中,专业技术人员通过全真模拟工艺动画和课件,对抗体药物和ADC药物的原理及生产过程进行了生动的讲解。

 


随后培训班学员参观了迈百瑞二期GMP生产大楼,实地了解抗体药物的具体生产过程。符合欧美GMP标准并达到国际水平的生产车间、高端进口设备、严格的生产管理规范,得到培训班学员的高度认可,纷纷对相关事项进行提问,生产负责人则对学员们提出的问题给与了系统解答。

 


此次实训班深入企业现场实训,听取企业负责人的系统讲解,突出了新型生物制品监管的专业技术性,更加有利于全面提升监管能力和水平。

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