迈百瑞董事长房健民博士入选“十佳创新人才”
时间:14/02/2019 字号:

2019年2月12日,烟台市召开“全市2018年高质量发展总结表彰大会”,隆重表彰了全市五个“十佳”先进单位和先进个人,在全市创树一批有代表性的典型标杆,让全市上下学有目标、追有方向、干有榜样。迈百瑞董事长房健民博士荣获“十佳创新人才”。




房健民,加拿大戴豪斯大学博士,美国哈佛大学医学院博士后,在美国从事生物新药研究多年,是美国细胞生物学会会员、美国癌症研究协会资深会员、美中抗癌协会会员部共同主席。是我国第一个具有自主知识产权的国家一类眼科抗体新药“康柏西普”的发明人和设计者。在抗体类药物的分子构建、生产工艺、质量控制以及临床前研究方面具有丰富的经验。


为把所学奉献给祖国,为千万万万罹患疾病的同胞扎扎实实的贡献几个新药,几个好药,几个完全属于中国人自己的一类生物新药,房健民博士放弃了在美国的优渥生活和事业,毅然回国,聚焦生物医药产业,并做出了突出贡献。


2010年3月房健民博士被评为山东省“泰山学者”海外特聘专家, 2012年进入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划总体专家组(全国仅23人),2015年继续当选,成为“十三五”期间总体专家组成员,2018年入选科技部创新人才推进计划。


为解决生物医药研发周期长、投入大、风险高的难题,引导和带动山东省生物医药产业快速发展。2013年,在房健民博士的倡导和推动下,由研发机构、政府、企业共同成立烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,以国外最成熟的生物医药合同研发和生产定制(CDMO)模式,建立了山东省首个、规模最大的抗体药物研发和产业化共性技术平台,成为国际领先、符合中国、欧盟及美国最新GMP标准的生物新药研发、生产基地。

 

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司是一家专业从事生物药物CDMO服务的公司,拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心,可以为全球客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。


迈百瑞目前拥有5万平米的生产设施,共有9条单抗原液GMP生产线、2条ADC原液生产线、1条单抗制剂生产线、1条ADC制剂生产线,可提供200至12000升(6*2000升)规模的生物药物GMP生产,能帮助客户加快临床试验及药品上市的进度。


迈百瑞拥有一支具有丰富国际经验的管理团队和组织完善的专业队伍,建立了严格的质量体系和GMP生产规范,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND/BLA的申报。目前迈百瑞已为全球几十家药企提供了CDMO服务,已累计完成十余个IND申报,包括美国和澳大利亚的IND申报,已经为多家客户提供了I期、II期临床试验用样品的生产服务。

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