2021弗戈生物制药技术交流会顺利启幕,迈百瑞受邀参加

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伴随着生物制药行业的蓬勃发展,我国生物制药企业在技术创新、工艺优化、质量控制等方面进行着更多的思考和投入。为探索行业发展,2021年3月30日,以“创新·高效·合规”为主题的2021弗戈生物制药技术交流会于苏州顺利启幕,来自国内外生物制药行业的数十位专家分享了生物制药全产业链的关键问题和实践方案。

迈百瑞QA执行总监刘明力受邀参会,并做了《工艺变更控制策略》的主题报告。

刘明力总监在报告中指出,变更控制作为制药质量体系中持续改进四大要素之一,贯穿着整个药品生命周期,从药品研发、小试、中试、放大、技术转移、再到商业化生产,直至产品退市,工艺变更控制做得如何关系到项目的进展乃至企业的发展,尤其是在生命周期各个阶段采用怎样的变更控制策略,更是业界关注的话题。

刘明力总监从国内外相关法规和指南对工艺变更控制的要求,挖掘变更控制重点内容,提取变更控制关键要素,最后形成工艺变更控制策略。他指出:药企从业人员应该正确认识和面对变更,企业也应该建立合适的变更控制体系,同步解决控制不足和过度控制的问题,让工艺变更控制发挥其应有的价值,成就工艺的改进和产品质量的提升。

关于迈百瑞

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司致力于为全球生物制药企业提供高质量的CDMO服务,自2013年成立以来凭借创新的技术、专业的团队帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产,加速新药上市,助力中国生物医药产业发展,捍卫人类健康。

目前迈百瑞已经建立起国际水准的生物医药研发、生产及运营管理团队,核心成员均为海外生物医药领域专家,具有超过20年欧美生物医药研发和GMP生产的丰富经验,为迈百瑞的技术创新和服务提升提供了保障。

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