迈百瑞 M2 抗体制剂产能提升 4 倍,加速药物商业化进程

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近日,一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)完成 M2 抗体制剂产线的冻干机扩能(20m2),将为临床后期和商业化生产提供强力支持。

迈百瑞 M2 抗体制剂线可处理 2-50ml 多规格西林瓶,新增冻干机(KYOWAC)扩能后将该制剂线的整体产能提升了4倍,能够更好地满足客户多品类、多规模的药物研发及商业化生产需求,大幅度缩短生产周期,服务体系更加灵活,可有效推动药物加快上市。新增冻干机的高效、节能、稳定等特点,也可以最大程度地保证产品高质量交付。

迈百瑞首席执行官李新芳博士表示:随着临床后期和商业化项目需求的快速增多,为了更好地满足客户对于大规模冻干制剂的生产需求,迈百瑞团队仅用5 个月的时间就完成了厂房的规划建设、设备采购、工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、设备验证等一系列工作,并将于下月正式为客户提供 GMP 批次生产。这是迈百瑞技术水平和产能的又一次提升,也再次体现了“迈百瑞速度”和“迈百瑞质量”。我们将继续秉承以客户需求为导向,项目服务为中心的核心理念,为客户提供高质量、高效率、低成本的一站式生物医药CDMO服务,为全球生物制药企业加快新药上市提供助力。

关于迈百瑞

迈百瑞成熟的 CHO 细胞大规模培养 ADC 技术平台,可为客户提供单抗、双抗、ADC 等生物医药从细胞株构建、工艺开发到临床样品生产乃至商业化生产的一站式服务,是可提供 ADC 药物从研发至商业化生产全流程服务的 CDMO 企业之一。

迈百瑞已与美国、欧洲、中国等几十家客户达成合作,承接综合性项目 65 个,其中 32 个项目获得了 FDA、NMPA、TGA 临床试验批件,1 个客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展关键临床试验、3 个客户利用迈百瑞提供的样品在国内开展关键临床试验、12 个项目利用迈百瑞提供的样品开展Ⅱ期临床试验。

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