迈百瑞祝贺开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可

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一站式CDMO服务平台烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(简称“迈百瑞”)祝贺合作伙伴开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008) 于2021年10月21日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可。

自2020年9月30日双方就GT90008项目确定合作关系,开拓药业制定了高效的项目计划并积极配合迈百瑞团队3个月内完成了毒理批样品的制备,项目启动13个月即获得了临床试验许可,迈百瑞卓越的一站式CDMO服务平台再次得到了证明。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:我们很高兴获得NMPA的批准开展PD-L1/TGF-β双靶点抗体的临床,GT90008是开拓药业第二款处于临床试验阶段的抗体新药,自引进到获得临床许可,推进速度迅速,充分体现了团队的工作效率和执行力。虽然近期对这个双靶点的临床效果有所质疑,但我们的目标在于积极探索联合ALK-1单抗治疗晚期肿瘤的临床策略,期待GT90008和GT90001的组合都能够为晚期肿瘤患者带来新的希望。对迈百瑞团队的努力表示感谢。

迈百瑞总裁李新芳博士表示:非常高兴能够为GT90008项目提供我们专业、高效的服务,助力开拓药业对晚期肿瘤治疗的探索;迈百瑞一站式CDMO服务平台近500人的研发、生产及质量团队是客户新药研发的可靠后盾,我们愿以合规、高效的解决方案助力全球客户的新药开发进程。预祝GT90008项目新药临床试验顺利,造福广大晚期肿瘤患者。

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