迈百瑞李新芳博士分享“ADC药物研究发展和质量控制”

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3月27日, CDMO行业2019年第一次峰会“聚力加速度 2019 CDMO高峰论坛”在苏州举行。近300名行业精英与会,通过现场交流,促进创新,对接合作,助力国内生物药新药研发形成加速度。

近年来我国生物药产业蓬勃发展,尽管已有国产PD-1、利妥昔单抗等获得了生产批件,但大多数产品仍处于临床前和早期临床开发阶段,未来几年将是这些产品产业化发展的关键时期。中国拥有世界上最大的人口基数,正逐步进入老龄化社会,对抗肿瘤药物的巨大需求与医保及社会支付能力提出了极大的挑战。随着MAH制度的落地,如何高质量、低成本提供商业化产品,如何充分发挥CDMO在整个产业链条中的作用,助力国内生物制药企业加速药品临床审批和上市,是大家共同关注的话题。

抗体-药物偶联物(Antibody-drug conjugates, ADC),一种将化合物类药物通过连接物(linker)与抗体偶联形成的药物,降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性,成为肿瘤治疗用单抗的研究与发展热点。

作为世界上少数几个可以提供ADC药物研发及生产一站式服务的CDMO公司,迈百瑞受邀参会。会上,迈百瑞参会代表副总裁李新芳博士做了主题为“ADC研究发展和质量控制”的演讲。李博士在国外生物医药行业工作近二十年,全程参与了数个ADC药物的上市前研究,阐明了ADC的作用机理、国内外ADC研发的历史、ADC药物研发的挑战、在研发和生产中的控制,并通过实际案例和数据分享了迈百瑞在ADC药物研发过程的出色工作。李博士干货满满的演讲,引起了现场嘉宾的热烈讨论。

迈百瑞作为专业的一站式服务平台,可以提供从基因序列到商业化生产的高质量服务,已经协助国内4家企业获得了ADC药物临床批件,目前正为2家合作伙伴生产临床试验用样品。随着众多ADC领域专家的加盟,迈百瑞将继续凭借专业的技术平台、丰富的项目经验和严格的质量管控,为ADC药物研发贡献自己的力量。

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