迈百瑞受邀出席Biocon China 2021

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2021年4月22-23日,BioCon China 2021第八届国际生物药大会在上海举办。本次大会六大专场并立,170余位行业领袖齐聚一堂,携领2000余位嘉宾,围绕最新政策动向、产业和技术发展方向等行业前瞻问题进行全面解读分析。

迈百瑞总裁李新芳博士受邀出席并在“抗体/蛋白药物工艺开发与优化”专场论坛发表了以“ADC药物工艺变更领先实践案例分享“为主题的报告。

李博士首先介绍了ADC药物研发的现状以及生产流程,她指出在现有产能的情况下,为了满足日益增长的市场需求,ADC的制造变更是不可避免的,ADC的生产过程、质量控制、设备、设施和相关负责人员是ADC制造变更过程中的关键。她还通过自身经历过的案例,从临床阶段变更、抗体变更、工艺变更等不同方面进行了整个小组的可比性研究,并分享了对产品和过程影响的评估策略,为科学合理统筹项目以及风险管理提供了可借鉴方案。

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