喜讯!迈百瑞荣膺 “Top CMO in APAC 2022” 大奖

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近日,国际知名医药杂志《Pharma Tech Outlook》颁发 “Top CMO in APAC 2022” 大奖,迈百瑞(MabPlex)凭借一站式服务体系、优良的客户口碑,获此殊荣。《Pharma Tech Outlook》在专题报道中也对迈百瑞给予了极高的评价。

《Pharma Tech Outlook》是国际知名医药类技术杂志,是医药行业专家、企业决策者分享他们在产品、服务、制药技术趋势的最佳资源之一。”Top CMO in APAC 2022″ 奖项旨在表彰亚太地区快速发展的 CMO 企业。

作为一家全球性的 CDMO 企业,迈百瑞致力于为合作伙伴提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务,目前已建立了12*2000L商业化产能。

迈百瑞 CEO 李新芳博士表示:迈百瑞已建立起全球 CDMO 服务供应链,可以快速响应全球药企和新药研发机构的多样化需求。迈百瑞的研发/生产和质量管理团队,拥有极高的专业技术水平和丰富的药品上市经验,已完成了7个分子的2000L规模生产,其中1个项目在美国进入了关键临床、5个项目在国内进入了关键临床。

2022年,迈百瑞已启动了3个项目的工艺表征&工艺验证工作。项目团队用5个月的时间完成了首个单抗项目的上、下游及制剂工艺表征,6月中旬,该项目启动了工艺验证工作,预计2023年第一季度启动 BLA 申报工作。另一个 ADC 项目预计2022年9月完成抗体及 ADC 工艺表征研究。

《Pharma Tech Outlook》指出:迈百瑞独特的一站式服务体系,让它无论是在知识产权、注册、临床还是当今时代的供应链等方面,都具备较强的行业竞争力。

迈百瑞 CEO 李新芳博士表示:我们很荣幸获得”Top CMO in APAC 2022″大奖,感谢《Pharma Tech Outlook》及国际行业专家的认可。迈百瑞将持续提升一站式服务能力,助力客户加快药物研发上市进程,为人类健康奉献力量。

扩展阅读

  • 《迈百瑞 M2 抗体制剂产能提升4倍,加速药物商业化进程》:M2 抗体制剂产线的冻干机扩能(20m2),可处理 2-50ml 多规格西林瓶。新增冻干机的高效、节能、稳定等特点,可以最大程度地保证产品高质量交付,为临床后期和商业化生产提供强力支持。
  • 《服务升级|迈百瑞第10个 ADC 临床获批,毒素生产规模扩产至 400g /批》:作为可以长期、稳定地提供满足 GMP 需要的 MMAE 的 CDMO 公司,迈百瑞化学合成生产车间将 MMAE 类小分子毒素生产规模提升至 400g /批。并符合处理 OEB-5 (或 Safebridge Ⅳ)以上小分子毒素的安全防护等级要求。
  • 《迈百瑞 GMP 制剂大楼(M4)启动建设,商业化生产能力大幅提升》:M4 规划建设多条抗体、ADC 制剂生产线(含预充式制剂产线),能为不同规格(2/6/10/20/50R)水针注射剂产品和冻干注射剂产品提供连续高速灌装服务,投产后年产能超1亿支。

关于迈百瑞

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司,可为客户提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务,是全球少数可提供 ADC 药物从研发至商业化生产的 CDMO 企业。

迈百瑞已承接综合性项目85个,其中30个项目已获得临床试验批件。凭借领先的技术和能力为客户提供了优质的临床样品支持,其中1个项目在美国开展关键临床试验、5个项目在国内开展关键临床试验、12个项目正在开展 Ⅱ 期临床试验。

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