质量保证专员(实验室与物料管理) 工作地点:烟台
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学等相关专业;
2、英语六级,具备较好的英语听说读写的能力;
3、2-3年生物制品QC工作经验或一年以上的药企QA工作经验;
4、熟悉国内CFDA,FDA, 21CFR, EMEA, ICH 指导条例;理解最新GMP, 21CFR 和PTC的各项要求;
5、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。
创新意识;具有较强的学习与实践能力;抗压能力强。
岗位职责:
1、负责QC现场的质量控制及合规检查;
2、配合调查QC检测过程中发生的OOS、偏差、变更及CAPA追踪。
3、监督维护QC的人员培训体系,保证QC活动的合规性,可追述性。
4、审核QC SOPs等质量文件。
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