抗体车间上游经理 工作地点:烟台
任职要求:
1、本科及以上学历,细胞生物、生物工程、发酵工程、制药工程等相关专业;
2、英语四级及以上,具备较好的英语听说读写的能力;
3、五年以上生物制药GMP生产管理经验,有工艺相关或GMP相关学习培训经历;
4、熟知细胞培养、细胞反应器放大、蛋白质化学/生物化学、抗体或蛋白质纯化放大技术/化学工程、制药工程等领域。
5、有独立思考分析解决问题的能力;具备一定的心理承受力和较强的学习能力。
岗位职责:
1、制定本部门生产计划、工作目标及实施计划;
2、组织生产部门各岗位确定生产方案,组织相关资源,确保持续、稳定按照GMP规范生产出符合标准要求的产品;
3、负责组织本部门/岗位SOP的编制和审核;
4、负责根据公司验证主计划编制工艺、设备验证方案,并和相关部门配合完成与本部门相关的验证工作;
5、协助工艺开发部门进行新项目中试放大投入生产和项目工艺优化工作;
6、根据生产情况对部门人员工作进行合理调配。
7、负责相关管理规程及规章制度的制定及实施。
8、制定部门内部员工的考核标准,做好日常管理和考核工作。
9、监督生产现场安全操作;检查部门内设备的运行、维护及保养情况,发现问题及时解决。
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