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迈百瑞祝贺惠和生物三特异性抗体 CC312 临床试验申请获得 FDA 批准

迈百瑞为 CC312 项目完成了从工艺转移到 IND 申报的全部 CMC 研究工作,高效、合规的服务为该项目顺利获得 FDA 批准开展临床试验提供了强有力的支持。

迈百瑞 M2 抗体制剂产能提升 4 倍,加速药物商业化进程

迈百瑞抗体制剂线可处理 2-50ml 多规格西林瓶,新增冻干机(KYOWAC)扩能后将该制剂线的整体产能提升了4倍,能够更好地满足客户多品类、多规模的药物研发及商业化生产需求,大幅度缩短生产周期,服务体系更加灵活,可有效推动药物加快上市。新增冻干机的高效、节能、稳定等特点,也可以最大程度地保证产品高质量交付。

服务升级 | 迈百瑞第 10 个 ADC 临床获批,毒素生产规模扩产至 400 g/批

近日,一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”) 完成化学合成车间的升级改造并已启动GMP批次生产;第 10 个 ADC 项目也于近期获得了临床试验批件,一站式服务能力再次大幅提升。

迈百瑞 GMP 制剂大楼(M4)启动建设,商业化生产能力大幅提升

一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)宣布正式启动 GMP 制剂大楼(M4)项目建设。该 GMP 制剂大楼(M4)按照美国、欧盟和中国等国家及地区 cGMP 标准设计,将为迈百瑞全球范围内的合作伙伴提供更加坚实的商业化生物制剂服务能力。

2021年Venture50榜单揭晓,迈百瑞强势上榜

12月15日,由清科创业、投资界发起的“2021中国最具投资价值企业50强(Venture 50)”终评榜单正式发布。凭借领先的技术创新实力与高速的成长潜力,迈百瑞入选“2021 Venture 50风云榜”和“2021医疗健康 Venture 50榜”。

迈百瑞祝贺时迈药业CD3/EGFR双抗获得美国临床试验许可

包括SMET12在内,时迈药业获得临床试验许可的2个抗体项目均由迈百瑞提供了序列到IND申报全流程服务,MET12项目也是迈百瑞提供IND申报CMC全流程服务、第6个获批临床的双抗项目。

​扩展视野,引领未来 | QC实验室的过去,今天和未来

2021年11月13-14日,由佰傲谷、华东理工大学等联合举办的Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会在上海召开,大会旨在通过分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究,共谋产业化发展之路,助力中国生物医药发展。迈百瑞质量副总裁郭大成受邀参会并作了《QC实验室的过去,今天和未来》的主题分享。

迈百瑞祝贺开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可

自2020年9月30日双方就GT90008项目确定合作关系,开拓药业制定了高效的项目计划并积极配合迈百瑞团队3个月内完成了毒理批样品的制备,项目启动13个月即获得了临床试验许可,迈百瑞卓越的一站式CDMO服务平台再次得到了证明。

喜讯!迈百瑞入选2020年度烟台市服务业企业50强

近日,烟台市发展和改革委员会公布了《2020年度全市服务业企业50强名单》,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)强势入选。

喜讯!迈百瑞荣膺“2020年度烟台市‘双百计划’重点支持企业(园区)”

9月28日,2021烟台高层次人才创新创业“嘉年华”系列活动启动仪式隆重举行,迈百瑞作为2020年度烟台市“双百计划”重点支持企业(园区)受邀参加活动并接受表彰。

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