ADC 爆火背后超70%外包, 迈百瑞一站式 CDMO 助力药企占据先势
基于 ADC 药物开发的挑战性,对其 CMC 工作,70% 以上的药企选择外包。迈百瑞在烟台厂区建成了抗体、Linker-Payload、ADC 原液、ADC 制剂等 GMP 生产设施,可在一个厂区内完成全部 ADC 药物 CDMO 服务,在降低风险和成本的同时,还可有效缩短项目周期。
笃行不殆 I 迈百瑞亮相 CCBP 医药创新发展论坛
2023 年 4 月 6 日-8 日,CCBP 医药创新论坛在长春隆重举办。迈百瑞副总裁刘明力受邀参会,并做主题为“药品技术转移”的演讲,向与会嘉宾详细介绍了技术转移相关法规、常见的技术问题和挑战、药品技术转移的控制要点等。
创新合作 共推发展 | 迈百瑞亮相第七届中国医药创新与投资大会
3 月 29 日,第七届中国医药创新与投资大会在苏州工业园区如期开幕。迈百瑞作为企业代表随行参会,并由副总裁刘明力向与会嘉宾详细介绍了迈百瑞的生物医药 CDMO 服务体系和核心技术成果。
展会回顾 | 2023 BIONNOVA生物医药创新论坛圆满结束
3 月 22 日,为期两天的 2023 BIONNOVA 生物医药创新论坛在北京圆满落幕。迈百瑞受邀出席本次大会。在会上,迈百瑞上游工艺开发副总监周学宝先生就《抗体类药物上游工艺开发的关键要素》这一议题做了专业详尽的分享。(详细内容请参见《上游工艺开发的关键要素及控制策略》)
展会预告丨迈百瑞将亮相 World ADC London 大会
第13届 World ADC London 大会将于2023年3月13-16日在英国伦敦举办。迈百瑞受邀参会交流,CEO 李新芳博士将作主题报告。本次大会将汇聚众多全球 ADC 领域专家学者及知名生物技术企业,诚邀您出席本次会议并在会场与我们交流。
格局 创新 协同 高效丨迈百瑞2022年度总结表彰暨2023年度工作部署大会顺利召开
2023年2月15日,迈百瑞2022年度总结表彰暨2023年度工作部署大会隆重召开。本次会议采用线下与线上直播结合的方式举行,烟台、苏州、美国三地连线,共庆盛典。
迈百瑞顺利完成《药品生产许可证》换证及增项检查
近日,烟台迈百瑞顺利通过山东省食品药品审评查验中心的药品生产许可现场检查,完成《药品生产许可证》换证工作。这标志着迈百瑞的质量管理体系持续符合GMP,为客户提供了资质保证,为产品质量保驾护航。
喜报!迈百瑞VC-MMAE完成DMF备案
迈百瑞的MC-Val-Cit-PAB-MMAE(以下简称 VC-MMAE )完成了FDA的DMF备案(备案登记号:035507),目前迈百瑞VC-MMAE的生产规模已达 200g/批、可满足6万支ADC成品的生产。
迈百瑞祝贺康宁杰瑞生物制药JSKN003项目获批临床
作为康宁杰瑞 JSKN003 项目 CMC 研究合作伙伴,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司对 JSKN003 项目顺利获批及开展临床试验表示祝贺。